1、工作職責
（1）負責官方、客戶審計準備工作及CAPA回復。
（2）監督生產過程、實驗室活動、倉庫和公用系統符合SOP及cGMP要求。
（3）確保完成內部審計和自檢，負責物料供應商、合約服務商的管理。
（4）負責質量保證部的文檔管理工作，負責批準倉庫和公用系統，設備計量相關的操作規程。
2、任職資格
（1）本科及以上學歷，醫藥或化工等相關專業。
（2）具有5年以上制藥企業質量管理經驗，有產品放行、驗證、質量文件體系、現場符合性等相關工作經驗。
（3）熟悉GMP、ICHQ7相關法規，良好英語閱讀和溝通表達能力。
（4）有接受FDA、WHO的官方檢查經驗，熟悉原料藥生產企業審計要求的優先考慮。
3、其他
（1）匯報對象：質量總監
（2）工作地點：江西樟樹
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江西迪賽諾制藥有限公司是上海迪賽諾藥業股份有限公司的下屬子公司,是一家集研發、生產、銷售為一體的醫藥原料和中間體企業。公司位于江西省樟樹市鹽化工業基地。
迪賽諾是中國最早從事抗艾滋病病毒藥物開發和首批獲得該類藥物生產批文的企業之一。公司多個抗艾滋病藥物品種通過美國FDA、英國MHRA、歐洲EMA、EDQM、澳大利亞TGA現場檢查和世界衛生組織WHO-PQ認證。迪賽諾以健康產業為核心，以藥物產業領域為發展方向，構建國際化的、具有特殊競爭優勢和品牌影響力的可持續發展的企業，是公司矢志不渝的戰略目標。
現因公司經營發展需要，正組建一支年輕化、專業化的制藥團隊，誠邀您加盟攜手合作，共創美好愿景。
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